러시아의 고속 코로나 바이러스 백신, 안전에 대한 분노

러시아의 고속 코로나 바이러스 백신, 안전에 대한 분노

예방 접종은 대규모 시험에서 테스트되지 않았기 때문에 위험 할 수 있다고 연구원들은 말합니다.

러시아 세계최초 승인

러시아의 블라디미르 푸틴 대통령은 8 월 11 일 러시아의 보건 규제 당국이 널리 사용되는 코로나 바이러스 백신을 세계 최초로 승인했다고 발표했지만 전 세계 과학자들은이 결정이 위험 할 정도로 서두른 것이라고 비난했습니다. 러시아는 안전성과 효능을 테스트하기위한 대규모 실험을 완료하지 않았으며, 적절하게 검사되지 않은 백신을 출시하면 백신을 접종받는 사람들이 위험에 처할 수 있다고 연구원들은 말합니다. 또한 양질의 COVID-19 예방 접종을 개발하려는 전 세계적인 노력을 방해 할 수 있다고 그들은 제안합니다.

“러시아가 그러한 조치와 조치를 건너 뛰고 있다는 사실이 우리 백신 과학자 커뮤니티를 걱정하는 것입니다. 그들이 잘못하면 글로벌 기업 전체를 훼손 할 수 있습니다.”라고 텍사스 휴스턴에있는 Baylor College of Medicine의 백신 과학자 Peter Hotez는 말합니다.

어리석은 결정

“이것은 무모하고 어리석은 결정입니다. 부적절하게 테스트 된 백신을 사용한 대량 예방 접종은 비 윤리적입니다. 러시아의 예방 접종 캠페인에 대한 모든 문제는 건강에 대한 부정적인 영향뿐만 아니라 인구의 백신 수용을 더욱 지연시킬 것이기 때문에 재앙이 될 것입니다.”라고 University College London의 유전학자인 Francois Balloux는 배포 된 성명에서 말했습니다. 영국 과학 미디어 센터에서 제공합니다.

푸틴은 그의 발표에서 러시아 규제 당국이 백신의 3 상 시험이 아직 완료되지 않았음에도 불구하고 모스크바의 가말 레야 역학 및 미생물학 연구소에서 개발 한 COVID-19 백신을 승인했다고 말했다. 이러한 실험에는 수천 명의 사람들에게 백신이나 위약 주사를 제공 한 다음 백신이 질병을 예방하는지 확인하기 위해 추적하는 것이 포함됩니다. 또한 연구자들은 백신의 안전성을 확인하고 소규모의 초기 단계 시험에서 관찰되지 않았을 더 드문 부작용을 찾을 수 있습니다. 러시아 보건부 장관 미하일 무라 시코  는  백신이 점차 시민들에게 도입되고 보건 종사자와 교사에게 먼저 제공 될 것이라고 말했다 .

200 개 이상의 COVID-19 백신이 전 세계적으로 개발 중이며 일부는 이미 3 상 시험에 있으며 더 많은 선두 주자가 곧 시작할 예정입니다. 그러나 연구자들은 이러한 백신 중 가장 초기에 승인 될 수있는 백신이 아직 몇 달 남았다 고 생각합니다.

데이터 부족

가말 레야 백신은  ClinicalTrials.gov에 나열된 두 가지  초기 단계 시험의 일환으로 76 명의 지원자에게 제공  되었지만 해당 시험이나 기타 전임상 연구 결과가 발표되지 않았으며 실험 백신에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

ClinicalTrials.gov 목록에 따르면 두 번의 용량으로 제공되는이 백신은 코로나 바이러스 스파이크 단백질을 발현하는 두 개의 아데노 바이러스로 구성됩니다. 첫 번째 용량은 Ad26 바이러스입니다. 이는 제약 회사 Johnson & Johnson과 그 자회사 인 Janssen이 개발중인 실험용 백신에 사용되는 것과 동일한 균주이며, 두 번째 '부스터'용량은 실험 에서처럼 Ad5 바이러스로 만들어집니다. 중국에서 CanSino Biologics를 개발 중입니다.

백신의 러시아어 등록 증명서에 따르면, 백신을 1 ~ 2 회 투여받은 38 명의 참가자 모두 바이러스 입자를 비활성화시키는 강력한 중화 항체를 포함하여 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질에 대한 항체를 생산했습니다. 이러한 발견은 다른 후보 백신 의 초기 단계 시험 결과와 유사합니다  . 주사 부위의 발열, 두통 및 피부 자극과 같은 부작용도 비슷했습니다.

Hotez는 Gamaleya 백신이 SARS-CoV-2에 대해 적절한 면역 반응을 이끌어 낼 것으로 기대하고 있습니다. “COVID19 백신 개발의 기술적 업적은 그리 복잡하지 않습니다. "어려운 부분은 품질 관리 및 품질 보증을 통해 이러한 백신을 생산하는 것입니다. 그런 다음 백신이 안전하고 실제로 대규모 3 상 임상 시험에서 COVID19로부터 보호하기 위해 노력하고 있습니다."

알려진바가 없는 백신

가말 레야 백신의 3 상 시험 계획에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. Imperial College London의 면역학자인 Danny Altmann은“나는 프로토콜에 대해 공개 된 세부 사항을 찾지 못했습니다. 그는 실험이 참가자의 면역 반응을 면밀히 추적하고 부작용을 찾기를 희망합니다.

러시아 정부가 지원하는 투자 기금의 책임자는이 백신이 아랍 에미리트, 사우디 아라비아 및 기타 국가에서 3 단계 테스트를 거치게 될 것이라고 국영 TASS 러시아 뉴스 에이전시에 따르면 말했다. 관계자는 라틴 아메리카, 중동, 아시아 등 20 개국에서 10 억 도스에 대한 구매 요청을 받았으며, 더 많은 용량으로 5 억 도스를 생산할 수 있도록 제조가 이루어 졌다고 말했다.

어리석은 승인

Altmann은 백신이 바이러스에 노출 된 후 백신에 의해 생성 된 항체가 바이러스를 세포로 운반 할 때 발생하는 악화 된 질병을 유발할 수 있다고 우려한다고 말했습니다. 또 다른 문제는 SARS (심각한 급성 호흡기 증후군) 바이러스에 대한 일부 실험 백신의 문제가 된 천식과 유사한 면역 반응 일 수 있습니다. 이러한 반응을 포착하려면 백신이나 위약을 맞고 잠재적으로 SARS-CoV-2에 노출 된 수천 명의 사람들을 비교해야합니다.

국제 제약 회사 및 연구 기관과 협력하는 러시아 임상 시험기구 협회의 수장 인 스베틀라나 자비도 바는“물론 이러한 데이터에 대한 승인을 얻는 것은 말도 안되는 일입니다. 3 상 시험이 완료되지 않으면 Zavidova는 또한 러시아가 의약품의 효과를 모니터링하는 방법의 차이로 인해 백신이 COVID-19를 예방하는지 여부 또는 유해한 부작용을 유발하는지 여부가 명확하지 않을 것이라고 우려합니다. “우리의 안전 모니터링 시스템은 최고가 아니라고 생각합니다.

Zavidova는 또한 백신의 승인이 러시아에서 다른 COVID-19 백신 및 기타 의약품의 임상 시험을 실행하려는 노력에 대해“매우 해로울 것”이라고 우려합니다.

“러시아가 어떤 일을하고 있는지 확실하지 않지만 3 단계에서 테스트되지 않은 백신은 확실히 복용하지 않을 것입니다.”라고 뉴욕시 마운트 시나이에있는 아이칸 의과 대학의 면역 학자 Florian Krammer는 트윗에서 말했습니다. . “안전한지 작동하는지 아무도 모릅니다. 그들은 [의료 종사자]와 그들의 인구를 위험에 빠뜨리고 있습니다.”