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COVID-19 백신 연구를위한 수천 명의 자원 봉사자

미국에서 처음 두 개의 코로나 바이러스 백신 후보에 대한 후기 임상 시험은 6 만명의 미국인을 모집 할 계획입니다





COVID-19 백신 테스트

Eric Coe 박사는 COVID-19 백신 테스트를 도울 수있는 기회에 뛰어 들었습니다.

그의 권유에 따라 그의 여자 친구, 아들 및 며느리도 마찬가지였습니다. 지난주 플로리다 중부의 임상 연구 사이트에서 모든 주사를 맞았습니다.


Coe는 "이 작업의 주된 목적은 가족 및 손자녀들과 더 많은 시간을 보낼 수 있도록하는 것이 었습니다."라고 말하면서 3 월 이후로 밖에서 멀리서 만 그들을 보았습니다.


은퇴 한 심장 전문의 인 Coe (74 세)는“바이러스에 감염되는 것보다 백신을 맞을 위험이 훨씬 적습니다. "일어날 수있는 최악의 상황은 위약을 복용하는 것입니다."


Coes가 자신의 몸을 과학에 제공하려는 열의는 미국에서 처음 두 COVID 백신 후보에 대한 중추적 후기 단계 임상 시험에 참여하려는 대중의 광범위한 관심을 반영합니다.




이 실험은 7 월 27 일에 시작되었습니다.

다음 두 달 동안 백신 제조업체는 독일 회사 인 Pfizer와 BioNTech가 만든 백신과 생명 공학 스타트 업 Moderna가 만든 두 백신을 테스트하기 위해 소매를 걷어 올릴 미국인 60,000 명을 모집하기를 희망합니다. . 올해 초 소규모 테스트에서 예방책이 안전하고 참가자들이 바이러스에 대한 항체를 개발하도록 유도했지만 최종 3 상 테스트는 백신이 감염 위험을 감소시키는 지 여부를 증명하기 위해 고안되었습니다.


미국에서 약 500 만 명의 감염과 약 16 만 명의 사망자가 경제를 파괴하는 대유행이 진행되고있는 가운데, 백신 실험은 일반적인 임상 실험보다 훨씬 더 많은 관심을 끌고 있다고 조직자들은 말했습니다.


또한 테스트 사이트는 2 년 연구를 완료하기 위해 자원 봉사자에게 $ 2,000를 지불합니다.



수천 명의 참여에 관심

6 개 사이트에서 백신 시험을 수행하고있는 노스 캐롤라이나 주 롤리에있는 M3-Wake Research의 CEO 인 Ella Grach 박사는“우리는 자원 봉사자가 부족하지 않으며 수천 명의 참여에 관심이 있습니다.


노스 캐롤라이나 더럼에있는 Velocity Clinical Research의 사장 인 Paul Evans는 자신의 회사가 COVID 백신을 테스트하기 위해 7 개 주에서 10,000 명 이상의 자원 봉사자를 모집 할 계획이라고 말했습니다. 오하이오, 캘리포니아 및 오레곤에있는 Velocity 사이트 중 최소 4 곳이 이미 자원 봉사자에게 Moderna 백신을 주입하기 시작했습니다.


"놀라 웠어요."그가 말했다. 환자 모집은 임상 시험 실행에있어 가장 큰 도전 중 하나이지만 이번에는 환자들이 등록을 열망했습니다 Evans는“저는이 사업에서 30 년 동안 일해 왔습니다. "COVID 연구 외에 적합한 사람을 찾기 위해 4 ~ 5 명, 최대 10 명에게 연락해야 할 수도 있습니다."


다른 백신 후보들  은 해외에서 테스트되고  있으며 올해 말 미국에서 더 많은 테스트가 시작될 것입니다.



18 세 이상의 사람들은이 실험에 참여

18 세 이상의 사람들은이 실험에 참여할 수 있으며 Moderna와 Pfizer는 의료 종사자, 노인, 당뇨병 및 천식과 같은 만성 질환이있는 사람들과 같은 고위험 개인을 포함하도록 추진하고 있습니다. 조직자들은 또한 바이러스에 큰 타격을 입은 흑인과 히스패닉 그룹을 등록하려고합니다.


백신 제조업체는 전국의 수십 개의 임상 연구 사이트와 계약을 맺었습니다. 약 15 명이 접종을 시작했으며 모든 자원 봉사자들이 첫 접종을받는 데는 9 월까지 걸릴 것입니다. 참가자들은 약 한 달 후에 부스터 주사를 맞을 것입니다. 증상을 기록하기 위해 전자 일기를 보관해야합니다. 이 바이러스는 전국적으로 널리 퍼져 있기 때문에이 연구는 백신 접종자와 위약 접종자의 감염률 차이를 확인할 수있을 것으로 예상됩니다.


정부 보건 전문가들은 이번 가을까지 백신이 효과가 있는지 알고 싶다고 말합니다. 시험이 성공하면 백신이 연방의 승인을 받아 널리 보급되기까지 내년 초까지 걸릴 것입니다.


효과를 결정하기 위해 시험 참가자의 절반은 백신을, 절반은 위약을 받게됩니다.



백신 접종후 증상

플로리다 주리스 버그에 사는 Coe는 토요일에 주사를 맞은 지 몇 시간 후에 오한이 생기고 피곤했으며 증상은 일요일 오후까지 지속되었다고 말했습니다. “정상 식염수가 그렇게하지 않기 때문에 위약을 얻지 못한 것이 사실상 확실합니다.”라고 그는 말했습니다. 그의 며느리 인 리사 코 (46)는 주사 부위에 통증 외에 다른 반응이 없다고 말했다.


“우리는 백신을 맞고 일상 생활을 계속하기를 열망합니다.”라고 그녀는 말했습니다. "저는 제 건강에 대해별로 걱정하지 않지만 위험에 처한 사람에게 무의식적으로 전염 될까 봐 걱정됩니다."


 Coes가 주사를 맞은 플로리다 주 DeLand에있는 Accel Research Sites 의 의사 연구원 인 Bruce Rankin 박사  는 이미 1,000 명 이상의 성인이 그곳에서 자원 봉사했다고 말했습니다.


Accel은 Facebook 및 Instagram과 같은 소셜 미디어 사이트에서 모집합니다. 자원 봉사자들이 예상되는 것을 이해하고, 기본적인 건강 기록을 배우고, 인종과 같은 다른 인구 통계 학적 정보를 얻기 위해 사전 심사합니다.


노스 캐롤라이나 주 페이 엇빌 (Fayetteville)에 사는 45 세의 Ginny Capiot는“이런 일에 참여할 수있는 기회는 매우 멋질 것이라고 생각했습니다. "나는 그것이 꽤 안전하다고 믿고 잃을 것이 많지 않았습니다."


Capiot는 병원의 마케팅 부서에서 일하며 당뇨병으로 인해 코로나 바이러스로 인한 심각한 합병증의 위험이 높아집니다.


지난주에 그녀의 시험장 방문은 약 3 시간 동안 지속되었습니다. 서류를 작성한 후 의료진은 체온 및 기타 활력 징후를 등록하고 코 면봉으로 COVID-19 검사를 한 다음 혈액을 채취했습니다. Capiot가 접종 된 후 그녀는 반응이있을 경우를 대비하여 방에서 기다려야했습니다. 그녀는 안 했어요.


“내 팔이 아프지도 않아요.”예방 접종 며칠 후 그녀는 말했다.


DeLand의 자원 봉사자들은 2 년의 평가 기간 동안 1,200 달러를받습니다. Velocity 실행 평가판 참가자는 시간과 여행에 대한 보상으로 각각 $ 1,962를 받게됩니다. 그러나 Evans는 많은 사람들이 이타주의에 동기를 부여한다고 말했다.


"그들은 몇 가지를 이해합니다."라고 그는 말했습니다. “이것은 우리가 유행병에 대한 해결책이나 해결책을 얻기 위해 일어나야합니다. 그들은 또한 활성 백신을 맞으면 효과가있을 경우 혜택을받을 수 있다는 것도 알고 있습니다.”


모든 사람이 입증되지 않은 백신을 시험하는 것을 좋아하지는 않습니다.


라스 베이거스에서 Moderna 백신을 테스트하고있는 AB Clinical Trials의 수석 연구원 인 Atoya Adams 박사는 그곳에서 모집하는 노력이 일부 사람들이 혼란 스럽거나 회의적이라는 사실을 발견했다고 말했습니다. 그들은 백신으로 인해 COVID-19에 감염 될 수 있다고 실수로 걱정했습니다.


백신에는 살아있는 바이러스가 포함되어 있지 않습니다. 이전에는 소규모 연구에서 주요 안전 문제가 거의 나타나지 않았습니다.


Adams는 전화로 많은 시간을 보냈으며 백신이 안전 해 보이며 효과적인지 확인하려면 자원 봉사자가 필요하다고 설명했습니다. 그녀는 "사전 검사에서 말 그대로 환자에게 말해야했는데, 나 자신이나 가족에게 안전하게 줄 수 있다고 느낄 것입니다."라고 말했습니다.


워싱턴 DC에있는 조지 워싱턴 대학은 시험장에 500 명을 등록하기를 희망하며 모집 첫 주 만에 최소한 그 이상의 문의를 받았습니다.


“모든 사람이 백신의 필요성을 이해하고 있다는 사실은 압도적이며 정말 하이라이트입니다.


인종 및 인종적으로 다양한 그룹을 얻기 위해 대학은 자원 봉사자를 찾고있는 푸드 뱅크, 노인 생활 커뮤니티 및 교회에 연락했습니다. 참가자는 거의 $ 1,100를받을 수 있습니다.


미시시피의 해티 즈 버그 클리닉은 잠재적 인 자원 봉사자, 특히 의료진 사이에서 강한 관심을 불러 일으켰습니다.


“이 COVID 환자를 돌보는 사람들은이 질병에 대해 매우 건강한 두려움을 가지고 있습니다.”라고 Moderna 백신 시험 사이트가 미시시피의 유일한 곳인 MediSync Clinical Research의 수석 연구원 인 Rambod Rouhbakhsh는 말했습니다.


그는 비만이거나 당뇨병 또는 심장병이있는 사람들을 포함하여 COVID 합병증의 위험이 높은 사람들에게 문제가 없을 것으로 기대합니다. “미시시피 남부에는 고위험 범주를 충족하는 사람들이 많이 있습니다.”라고 그는 말했습니다.



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